THƯỢNG HẢI, ngay 11 thang 1 năm 2025 /PRNewswire/ -- JW Therapeutics (HKEx: 2126), mot cong ty cong nghe sinh học đoc lập va đổi moi sang tạo tập trung vao phat triển, sản xuất va thương mại hóa cac sản phẩm trị lieu miễn dịch tế bao, đã thong bao rằng Trung tam Đanh gia Thuốc (CDE) của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã trao danh hieu Lieu phap đot pha cho Carteyva^® (tiem relmacabtagene autoleucel) lam phương phap điều trị thu hai ở người lon bị ung thư hạch bạch huyết tế bao B lon tai phat hoặc khang trị (r/r LBCL). Carteyva^® la sản phẩm lieu phap miễn dịch tế bao thụ thể khang nguyen khảm T (CAR-T) tự than khang CD19 được phat triển đoc lập bởi JW Therapeutics.

Danh hieu Lieu phap đot pha được hỗ trợ bởi cac kết quả từ nghien cuu lam sang nhằm đanh gia hieu quả va đo an toan của Carteyva^® ở người trưởng thanh Trung Quốc mắc r/r LBCL khong có ý định cấy ghep tế bao gốc tự than sau khi thất bại trong lieu phap đầu tien. Đay la kết quả lam sang đầu tien thu được ở benh nhan Trung Quốc.

Ung thư hạch bạch huyết tế bao B lon la mot benh ung thư hạch bạch huyết khong Hodgkin có tính xam lấn cao va la phan nhóm ung thư hạch bạch huyết phổ biến nhất ở người lon. LBCL la mot benh có khả năng chữa khỏi, nhưng 30-40% benh nhan vẫn gặp phải tình trạng khang trị hoặc tai phat¹. Benh nhan thất bại trong lieu phap đầu tien thường có tien lượng xấu, va mặc du cac lựa chọn điều trị thong thường như hóa trị lieu liều cao tiếp theo la cấy ghep tế bao gốc tạo mau tự than (HDCT/ASCT) la tieu chuẩn điều trị, khoảng hơn mot nửa số benh nhan khong phu hợp voi ASCT do nhiều lý do như tuổi cao, benh lý đi kem va nhiều lí do khac, va khong có tieu chuẩn điều trị voi tien lượng xấu². Vẫn còn những nhu cầu y tế chưa được đap ung kịp thời để phat triển cac phương phap điều trị tích cực bổ sung cho viec điều trị r/r LBCL.

Gioi thieu về Tiem relmacabtagene autoleucel

Tiem relmacabtagene autoleucel (viết tắt la relma-cel, ten thương mại cho cac chỉ định điều trị ung thư: Carteyva®) la sản phẩm lieu phap miễn dịch tế bao CAR-T khang CD19 tự than được phat triển đoc lập bởi JW Therapeutics dựa tren nền tảng quy trình tế bao CAR-T của Juno Therapeutics (mot cong ty của Bristol Myers Squibb). La sản phẩm đầu tien của JW Therapeutics, Carteyva^® đã được NMPA phe duyet cho ba chỉ định, bao gồm điều trị cho benh nhan trưởng thanh bị ung thư hạch bạch huyết tế bao B lon tai phat hoặc khang trị (r/r LBCL) sau hai dòng lieu phap toan than trở len, điều trị cho benh nhan trưởng thanh bị ung thư hạch bạch huyết dạng nang khang trị hoặc tai phat trong vòng 24 thang sau khi điều trị toan than lần thu hai trở len (r/r FL), va điều trị cho benh nhan trưởng thanh bị ung thư hạch bạch huyết tế bao vỏ tai phat hoặc khang trị (r/r MCL) sau hai lieu phap toan than trở len bao gồm chất uc chế tyrosine kinase của bruton (BTKi), lam cho nó trở thanh sản phẩm CAR-T đầu tien được phe duyet la sản phẩm sinh học loại 1 ở Trung Quốc. Hien tại, đay la sản phẩm CAR-T duy nhất ở Trung Quốc đồng thời được đưa vao Chương trình phat triển thuốc moi quan trọng quốc gia, đanh gia ưu tien va cac danh hieu lieu phap đot pha.

Gioi thieu về nghien cuu JWCAR029-216 (NCT06093841)

Đay la mot nghien cuu giai đoạn II, nhãn mở, đơn nhanh, đa trung tam nhằm đanh gia hieu quả va đo an toan của Carteyva^® ở người trưởng thanh Trung Quốc mắc r/r LBCL khong có ý định cấy ghep tế bao gốc tự than sau khi thất bại trong lieu phap đầu tien. Đay la nghien cuu lam sang đầu tien đanh gia lieu phap moi nay ở benh nhan LBCL Trung Quốc. Nghien cuu nay sẽ phu hợp voi cac cach thuc nghien cuu lam sang Trung Quốc va sẽ thực sự kham pha ra dữ lieu về hieu quả va đo an toan ở benh nhan Trung Quốc.

Nghien cuu hien đang diễn ra. Dữ lieu lam sang sơ bo cho thấy Carteyva^® mang lại hieu quả vượt troi va hồ sơ an toan tốt cho benh nhan r/r LBCL, voi tỷ le đap ung tổng thể tốt nhất la 84%.

Gioi thieu về JW Therapeutics

JW Therapeutics (HKEx:2126) la mot cong ty cong nghe sinh học đoc lập va sang tạo tập trung vao phat triển, sản xuất va thương mại hóa cac sản phẩm lieu phap miễn dịch tế bao. Kể từ khi thanh lập vao năm 2016, JW Therapeutics đã xay dựng mot nền tảng tích hợp để phat triển sản phẩm trong lĩnh vực lieu phap miễn dịch tế bao, cũng như mot quy trình phat triển sản phẩm cho cac benh ung thư mau, khối u rắn va cac benh tự miễn dịch. JW Therapeutics cam kết mang đến cac sản phẩm lieu phap miễn dịch tế bao đot pha va chất lượng va hy vọng chữa khỏi cho benh nhan ở Trung Quốc va hơn thế nữa, đồng thời dẫn đầu sự phat triển lanh mạnh va tieu chuẩn hóa của nganh lieu phap miễn dịch tế bao của Trung Quốc. Để biết them thong tin, vui lòng truy cập www.jwtherapeutics.com.

Bao cao nhận định tương lai

Bao cao nhận định tương lai được lập dựa tren kỳ vọng va niềm tin của đoi ngũ quản lý va phụ thuoc mot số rủi ro va sự khong chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khac biet đang kể so voi những gì được mo tả. Những rủi ro va sự khong chắc chắn đang kể, bao gồm những rủi ro được thảo luận dưoi đay va được mo tả đầy đủ hơn trong cac bao cao của Sở Giao dịch Chung khoan va Thanh toan bu trừ Hồng Kong (HKEx) do Cong ty đe trình. Trừ khi có ghi chu khac, Cong ty cung cấp thong tin nay kể từ ngay cong bố va từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật thong tin có trong cac vấn đề va thong tin lien quan hoặc cung cấp bất kỳ lời giải thích nao. Để biết thong tin chi tiết, vui lòng truy cập trang web của cong ty: www.jwtherapeutics.com/en/forward-looking-statements/.